EXCELENCIA EN
PROCESOS REGULATORIOS Y HABILITACIONES EN ARGENTINA Y PAÍSES DE LATAM
Industrias
Servicios
ESTRATEGIAS EN PROCESOS REGULATORIOS, HABILITACIONES, REGISTRO DE PRODUCTOS, AUDITORÍAS, GMP ELABORACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTOS
Simplificamos el desarrollo y la gestión de riesgo en la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética y productos Médicos.
DESARROLLO
Asesoramos y realizamos Desarrollo de Nuevas Formulaciones y actualización de métodos analíticos y de elaboración.
ENSAYOS CLÍNICOS Y DE BIOEQUIVALENCIA
Asesoramos y Coordinamos las actividades concernientes a Ensayos Clínicos y de Bioequivalencia.
FARMACOVIGILANCIA
Asesoramiento referente a tareas de Farmacovigilancia, Elaboración y actualización e Informe Periódico de Seguridad (IPAS-PSUR), Elaboración y Actualización de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).
REGISTRO DE PRODUCTOS DE ELABORACIÓN LOCAL E IMPORTADOS. ELABORACIÓN DE DOSSIERS INTERNACIONALES EN FORMATO CTD
Somos aliados estratégicos para la planificación y desarrollo de protocolos nacionales e internacionales.
27 años de
EXPERIENCIA
Ponemos nuestra trayectoria al servicio de su empresa.
PRECISIÓN y
CONFIANZA
Lo acompañamos en cada paso con agilidad y profesionalismo.
EQUIPOS
MULTIDISCIPLINARIOS
Aportamos una mirada integral orientada a resultados.
Somos especialistas
Contamos con un equipo de expertos en regulación de productos para el cuidado de la salud y legislaciones sanitarias.
Realizamos habilitaciones bajo estrictas normas de calidad (resolviendo la cadena de trámites).
Nuestras normas de compliance nos permiten prevenir, detectar y gestionar cumplimientos de normas éticas de forma concreta y exhaustiva.
Colaboramos a que los procesos de comercialización sean fluidos y con altos estándares de calidad.
¿Tiene alguna duda?
¿Cómo trabajamos?
ESTRICTA CONFIDENCIALIDAD.
RESPUESTA RÁPIDA.
SISTEMATIZAMOS EL ANÁLISIS Y LA CORRECCIÓN DE LAS SITUACIONES DE ERROR.
HACEMOS FOCO EN LOS DETALLES DEL PROCESO.
NUESTRO EJE ES EL CUIDADO DE SU EMPRESA.
Dirección: Adolfo Alsina 971 Piso 5 – CABA C1088AAA – Argentina
Email: info@abelsantosyasoc.com.ar
Tel: [+5411] 5236-7042
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Escuchamos sus necesidades, lo asesoramos y armamos un plan a medida.

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