Abel Santos y Asociados

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ESTRATEGIAS EN PROCESOS REGULATORIOS, HABILITACIONES, REGISTRO DE PRODUCTOS, AUDITORÍAS, GMP ELABORACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTOS

Simplificamos el desarrollo y la gestión de riesgo en la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética y productos Médicos.

DESARROLLO

Asesoramos y realizamos Desarrollo de Nuevas Formulaciones y actualización de métodos analíticos y de elaboración.

ENSAYOS CLÍNICOS Y DE BIOEQUIVALENCIA

Asesoramos y Coordinamos las actividades concernientes a Ensayos Clínicos y de Bioequivalencia.

FARMACOVIGILANCIA

Asesoramiento referente a tareas de Farmacovigilancia, Elaboración y actualización e Informe Periódico de Seguridad (IPAS-PSUR), Elaboración y Actualización de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).

REGISTRO DE PRODUCTOS DE ELABORACIÓN LOCAL E IMPORTADOS. ELABORACIÓN DE DOSSIERS INTERNACIONALES EN FORMATO CTD

Somos aliados estratégicos para la planificación y desarrollo de protocolos nacionales e internacionales.

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27 años de
EXPERIENCIA

Ponemos nuestra trayectoria al servicio de su empresa.

PRECISIÓN y
CONFIANZA

Lo acompañamos en cada paso con agilidad y profesionalismo.

EQUIPOS
MULTIDISCIPLINARIOS

Aportamos una mirada integral orientada a resultados.

Somos especialistas

Contamos con un equipo de expertos en regulación de productos para el cuidado de la salud y legislaciones sanitarias.

Realizamos habilitaciones bajo estrictas normas de calidad (resolviendo la cadena de trámites).

Nuestras normas de compliance nos permiten prevenir, detectar y gestionar cumplimientos de normas éticas de forma concreta y exhaustiva.

Colaboramos a que los procesos de comercialización sean fluidos y con altos estándares de calidad.

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¿Cómo trabajamos?

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SISTEMATIZAMOS EL ANÁLISIS Y LA CORRECCIÓN DE LAS SITUACIONES DE ERROR.

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NUESTRO EJE ES EL CUIDADO DE SU EMPRESA.